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科学家在肿瘤细胞对促凋亡蛋白质敏感性定量研究中获进展

2017-10-29

近日,中国科学院合肥物质科学研究院医学物理与技术中心研究员戴海明课题组,建立了肿瘤细胞对仅含BH3结构域蛋白质耐受的定量测量研究的新方法,相关成果以Measurements of BH3-only protein tolerance为题,发表在Cell Death and Differentiation上。在抗肿瘤药物(化疗药物和分子靶向药物)杀伤肿瘤细胞的过程中,线粒体细胞凋亡通路起重要作用。绝大多数抗肿瘤药物引起肿瘤细胞死亡均与细胞凋亡通路相关,线粒体细胞凋亡通路的缺失或突变会引起肿瘤细胞耐药。抗肿瘤药物常常通过调控仅含BH3结构域蛋白质来引起肿瘤细胞死亡。例如,分子靶向药物硼替佐米通过上调肿瘤细胞中的NOXA及BIM引起肿瘤细胞死亡;mTOR的抑制剂雷帕霉素通过上调BIM和PUMA来引起肿瘤细胞死亡。不仅如此,因为细胞死亡蛋白质调控网络在不同的肿瘤细胞中表达水平不同,有些肿瘤细胞对一种或多种靶向药物耐药;有些肿瘤细胞对某些分子靶向药物耐药,对另一些分子靶向药物敏感;目前,尚没有完善的方法来预测肿瘤细胞的药物敏感性。尽管这些仅含BH3结构域蛋白质在抗肿瘤药物诱导肿瘤细胞死亡的过程中非常重要,目前仍没有方法来定量测量肿瘤细胞对仅含BH3结构域蛋白质的耐受值。研究中,戴海明研究组与美国梅奥医学院的研究人员合作,首次建立了肿瘤细胞对仅含BH3结构域蛋白质耐受值绝对定量的测量方法,并测试了多种肿瘤细胞对仅含BH3结构域蛋白质的耐受值。研究还发现,肿瘤细胞对仅含BH3结构域蛋白质耐受值依赖于细胞中抗凋亡蛋白质的表达水平甚于细胞中仅含BH3结构域蛋白质的表达水平。该方法还可以用于预测多种抗肿瘤药物的联合用药。研究受到中科院百人计划基金的支持。              来源:http://news.bioon.com/article/6712218.html

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Science:中国科学家揭示病原菌攻击宿主细胞新机制

2017-10-29

创伤弧菌是一类让人类谈“菌”色变的病原细菌,俗称“吃人肉细菌”。如处理海鲜时如不小心扎了手,创伤弧菌就有可能趁虚而入,迅速引发败血症、组织坏死等,致死率极高。浙江大学生命科学研究院教授朱永群团队近日发现这类病原菌的一项“攻术”,它分泌的毒素会定向“冻”住宿主细胞的信号通路,让细胞动弹不得甚至“散架”。相关成果论文在10月27日上线的《科学》杂志发表,该项研究推动了人们对于病原菌致病分子机制的深入理解,将有助于研发针对创伤弧菌和霍乱弧菌等致病菌的新型抗菌药物。记者了解到,这项研究不仅促进了人类对于致命细菌致病机制的深入了解,而且也加深了人们对于宿主本身细胞信号转导通路的认识。据悉,创伤弧菌、霍乱弧菌等病原菌会分泌一类MARTX毒素,这类毒素由4000多个氨基酸残基组成,它穿过细胞质膜时,会把自己“切割”成一小段一小段,效应因子进入到细胞质中,RID就是其中的一个,它在MARTX毒素家族中广泛存在。朱永群团队的研究指出,RID在细胞里实施的事就是锁定并“冻住”Rac1。Rac1平时循环于细胞膜和细胞质之间,作为一种关键信号分子,参与肌动蛋白细胞骨架的信号调节。就像人类有了骨骼才能运动,肌动蛋白细胞骨架不但支撑出细胞的形状,并为其实现迁移、变形等功能提供了基础。此外,Rac1还参与细胞产生抗菌氧自由基的产生。RID特异地识别Rac1后,会对其进行修饰。修饰后的Rac1 “变样”了,多了一些长长的“脂肪链”。这些“链条”不但让Rac1滞留在细胞膜不能动弹,还屏蔽了Rac1重要的功能区域,阻断了它与上下游的信号传递。这样一来,关键信号分子Rac1就像被RID点了穴,束缚了“手脚”,无法调节肌动蛋白细胞骨架的信号通路,从而破坏了宿主细胞的结构和功能。记者了解到,巨噬细胞作为最重要的天然免疫细胞之一,广泛存在于js333国际线路检测的身体中,它们原本舒展着身体,灵活地追逐吞吃入侵的细菌,并释放抗菌氧自由基。但一旦被MARTX毒素的效应因子RID得逞,它们就变形成为圆乎乎的毫无用处的“球”。并为细菌进一步入侵机体开辟了通途。在感染实验中,朱永群团队清晰地证实了,RID有效地抑制了由Rac1调节的巨噬细胞免疫吞噬作用、细胞迁移和抗菌氧自由基的产生。这是创伤弧菌和霍乱弧菌等抵抗宿主免疫防御的一个重要“杀手锏”。“75%感染创伤弧菌的患者会在48小时内死亡,目前用于治疗创伤弧菌的抗生素效果还不是很理想。同时,霍乱弧菌等病原菌的耐药性也越来越强。在研究中,js333国际线路检测发现缺失了RID基因的创伤弧菌完全不能使感染的小鼠死亡,说明RID对创伤弧菌的致病性至关重要,这一发现将有利于js333国际线路检测研发有效的针对创伤弧菌及霍乱弧菌等病原菌的新型抗菌药物。”朱永群说。来源:http://www.cncbd.org.cn/News/Detail/7303 

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“2016北京国际医学工程转化高峰论坛”召开

2017-10-14

立足面向国际,推动医学工程创造性转化和创新性发展的“2016北京国际医学工程转化高峰论坛”于全国双创周期间的10月12日至13日,在中关村医学工程转化中心园区隆重召开。中关村医学工程转化中心是为推动国家食药监总局促进转化医学发展优惠政策落地、由北京市食药监局等相关单位以先行先试的精神创建的医药创业创新的科技孵化器。为加速我国转化医学的发展,构建基础和临床应用之间迅速转化的国际平台,逐步完善成果转化的市场推动机制,中国食品药品企业质量安全促进会、中关村医学工程转化中心和宾夕法尼亚大学医学转化中心共同主办了本次高峰论坛。并得到了国家相关部委的重视和支持,国家食药监总局、工信部、卫计委、国家中医管理局等部委、局和北京市相关部门领导;美国医学诺奖得主、中美科学院院士、工程院院士、博士生导师、教授、博士、学者、国家转化医学项目研究学科领衔科学家、生命科学中心总裁、医学转化中心主任等科学家、医学专家;国内相关3甲医院、医药科研机构、企业家和投资人等650余人齐聚园区。本次高峰论坛的中方大会主席由中国工程院院士、中国转化医学领域科学家、博士生导师、十一届全国人大副委员长、农工党中央主席桑国卫先生担任;外方主席由美国国家科学院院士、博士Harvey F.Lodish先生担任。桑国卫先生在致辞中说“加速转化医学研究进程,为人类健康做出贡献。是研究转化医学最终追求的理想和目标。这次大会以推动中国医学转化工程与国际接轨,有机地整合国际相关资源和要素,创新和发展中国医学工程转化为宗旨,对加速我国转化医学的发展,具有积极意义”。“我十分高兴地参加了这次会议,中国政府对转化医学支持的力度很大,这样的大会在这样一个科技氛围很浓的园区举办,让理论和实践联系会更加紧密”。大会外方主席Harvey F.Lodish在致辞中说。这是一次转化医学研究领域高端的国际学术研讨交流会,也是一次促进我国转化医学发展的大会,更是一次知行务实、与时俱进和发挥引领作用的盛会。聚焦医学创造性转化和创新性发展,发挥示范引领作用转化医学这一学科被科学界提出至今,已有十多年时间,它的快速发展引起了很多国家的重视,也日益受到各国医学界的广泛关注。我国在转化医学研究机构建设和具体实施方面也有较快的进展,但客观而言,我国转化医学研究尚处于起步和探索阶段,距国际先进水平还有相当的距离,特别是从“基础”到“临床”科研成果转化率还很低。国家食药监总局副局长焦红在讲话中强调“今天js333国际线路检测在这里举办转化医学的国际会议,具有特殊的积极意义,为了突破转化医学中科研成果转化率低的瓶颈,国家食药监总局政策助力了中关村医学工程转化中心的创建和发展。中心在开园不到一年的时间里,积极构建了集科研、临床、检验检测认证、投资、市场及相关配套服务为一体的药品医疗器械创新创业生态系统;激发创新创业,推动中关村生物医药、医疗器械和相关产业向高端发展,取得了可喜的阶段性成果,这不仅在北京而且在全国医学转化领域,也发挥了很好的示范和引领作用。”国家中医药管理局副局长于文明在致辞中说:“转化医学成功实现的一个关键问题,在于信息的交流和共享。本次大会就给js333国际线路检测创建了一个很好的借鉴和学习的平台。js333国际线路检测要一同构建沟通中西医的桥梁,推动中西医创造性转化和创新性融合发展,实现中医药发展的现代化和国际化”。北京市药监局局长丛骆骆就大会召开介绍了中关村医学工程转化中心目前的发展状况:中心已成功地构建了10大服务平台,引进工程院院士、科学院院士、教授、博士及海归人员等高端人才170余人、引进创新企业110家、专利成果343项,业务领域涵盖转化医学的诸多层面,初步形成多领域、多业态集聚发展的模式。在相互借鉴的碰撞与交流中,融合发展,实现前沿信息共享本次大会以主论坛为中心,下设6个分论坛,以特邀主题报告、分会场专题报告、转化医学研究技术新进展报告、产学研专题研讨等形式,就转化医学前沿的最新进展和转化医学研究的最新成果进行了广泛而深入的探讨与交流。桑国卫院士作了《中国创新药物发展与转化医学》的主题报告。陈香美、吴以岭、郭应禄、王福生等工程院院士、教授及专家分别作了:关于从肾性贫血治疗谈肾脏病科领域的医学成果转化与应用、络病研究与转化医学、微能量医学、细胞治疗与基因干预技术、精准医疗、分子治疗、国际注册与临床多中心研究、中医药国际化等演讲。美国医学诺奖得主、国家科学院院士、美国艺术与科学院院士Craig C Mello先生、美国国家科学院院士本次大会外方主席Harvey F.Lodish先生、宾夕法尼亚大学基因组转化医学研究中心主任HanKon HaKonarson先生、麻省生命科学中心总裁Susan R. Windham-Bannister女士、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会执行总裁Mike Dethick先生、IHE高级专家评审委员Robert Zanier先生等分别从生物医学工程和转化医学的未来、科学家在医学工程转化中的作用、基因检测及基因编辑、政府在加快生物医学创新中的新角色、跨国药企与中国医疗改革和医疗影像大数据的应用等领域作了演讲和交流。在主题演讲过程中,中国工程院院士陈香美、郭应禄、吴以岭,中国科学院院士王福生,美国科学院院士及专家Harvey F.Lodish先生、Susan R. Windham-Bannister女士被聘为中关村医学工程转化中心顾问。在两天的时间里,大会共进行了40余个主题和专题演讲,期间还穿插了听众与嘉宾问答交流、座谈交流等,紧张有序,精彩迭出。在这个高水平的平台上,大师同行,精英为伍,碰撞是为了寻找共同,借鉴是为了融合发展,信息共享是为了相互促进。抓住发展机遇,全面推进转化医学的历史进程,助力健康中国“2016北京医学工程国际高峰论坛”获得圆满成功。当前,医药产业创新升级已经成为国家战略,创新也成为医药工业“十三五”规划的关键词。随着健康中国的战略落地,大健康大卫生产业将引领新一轮经济发展浪潮,这都给转化医学提供了历史发展的机遇。大会的适时召开,是我国转化医学领域抓住机遇推进发展的一个新的起点。另外,中国食品药品企业质量安全促进会、北京中关村医学工程转化中心发起成立“中国医学工程转化联盟”,联盟将进一步深入推动我国转化医学的研究与发展。大会期间,现场嘉宾见证了中关村医学工程转化中心就医药技术交易中心、医药保险、医药影像等项目,与欧盟、美国、以色列、澳大利亚、韩国、日本和国内相关机构、企业举行的重大签约仪式。其中,医药技术交易中心项目填补了我国在该领域的空白。另外,大会还分享了转化医学优秀企业和机构新技术、新产品与新仪器成果展览及成果孵化交流。有签约、有路演、有洽谈,从多角度、多视角呈现转化医学新理论、新技术和新进展。来源:http://health.qq.com/a/20161014/030202.htm

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欧盟体外诊断试剂新法IVDR,医疗器械新定义

2017-10-14

最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规(IVDR)做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律,将从根本上改变CE标志的机制和欧盟监管IVD器械的方式。     体外诊断医疗器械新定义那么作为医疗器械一部分的体外诊断医疗器械(IVD)呢?一项新的体外诊断医疗器械法规(IVDR)已经被提议用来取代现行的体外诊断医疗器械指令。该拟议法规可以在欧盟法规索引Eur-Lex上搜索并阅读。在这次扩展的法规中,IVDR被定义为:是指制造商预期用于体外检查从人体提取的样本,包括捐献的血液及组织,单独使用或组合使用的试剂、试剂产品、校准物品、控制材料、成套工具、仪器、器具、设备、软件或系统,其唯一目的或主要目的是提供以下信息:1.有关生理学或病理学状态;2.有关先天性异常;3.有关健康状况或疾病的易感性;4.确定安全性以及与可能接受治疗者的相容性;5.预测治疗效果或反应;6.明确或监控治疗措施。      IVDR将如何影响器械的分类IVDR将从根本上改变CE标志的机制。这个机制将决定哪些IVD能够加贴CE标志。首先从一个基于风险的新分类机制开始,这种机制将“普通体外诊断试剂”这一分类替换为四种新的器械类别:A、B、C和D类(分别对应最低级风险到最高级风险)。B类到D类产品的技术文档要经过公告机构的评估。技术文档必须包括三种类型的临床证据:1.科学有效性:一个分析物与一种临床疾病或生理状态相关联2.分析性能:IVD器械正确检测和测量分析物(检测限(LOD)、定量限(LOQ)、准确度、精确度和可复制性)的能力3.临床性能:器械依据目标人群产生与预期用途特定的临床疾病相关和与预期用户(若适用)相关的结果的能力新法规强调对供应链的格外监督,包括公告机构对关键供应商和分包商的突击审核。此外,新法规规定了进口商、分销商和授权代表的监管作用以及对他们的要求。进口商是指在欧盟范围内建立,将第三国的器械投放在欧盟市场的任何自然人或法人。分销商是指除了供应链的制造商和进口商之外,使得器械在市场可获得的任何自然人或法人。在某些情况下,进口商也可充当分销商。制造商必须为其产品投保责任保险;但是,进口商有责任验证保险是否充分,否则进口商必须购买额外的保险。除了法定制造商,授权代表必须指定专人负责其组织内部的法规遵从工作。这个专人必须在IVD领域受到过适当的教育以及具有IVD领域的经验。而且,他还必须对技术文档负责,确保符合性声明、性能评估和监测要求及时更新。此外,新的IVDR对伴随诊断作了特别的规定。其中最主要的一条要求是,由公告机构审核完技术文档后必须向主管当局咨询。js333国际线路检测预计在IVDR正式发表之后,有关伴随诊断的具体指南也将发布。最后,IVDR并不仅限于生产加贴CE标志的IVD试剂盒的制造商。如果你是一家位于美国经CLIA认证的实验室,并且打算在欧盟销售自建试剂,那么你需要作出一番努力,因为同样的分类规则和符合性评估路径也适用于实验室自建试剂(LDTs)。此时很可能需要符合国际标准的全面质量体系的要求,并且你的设计文档/技术文档接受公告机构的审查。      IVDR法规的转换IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律。一旦采用,法规将立即在所有的成员国生效。这意味着该法律不会转换成各个成员国的法律。当前的法规草案规定了5年的转换期,并且在2021年之前全面实施该法规。在转换期间,制造商可以选择依照现行的指令将产品投放市场,或者遵从新的法规。目前还不清楚在全面实施日期之前市场上是否会有关于自我保证声明类型的产品的额外指南,所以,制造商还是有可能继续在实施的前一天投放其自我保证声明类型的IVD产品,并保持在市场上的销售直到产品过期。根据英国标准协会(BSI)的说法,在转换期间取得公告机构发放证书的产品可以在实施日期开始后的两年内在市场上继续销售,或者在证书发放的5年之内,以较早日期为准。目前还不清楚是否会有针对那些在新法规下需要公告机构证书的自我保证声明类型的产品的额外限制。      如何准备鉴于未来暗淡监管形势,建议制造商在新法规变成法律的预期下采取以下的措施:1.根据新的分类规则进行IVD器械的分类2.对现有的技术文档执行差距分析3.别重要的供应商和关键分包商,增强现有的供应商质量控制4.评价现有的临床证据,为进一步研究做准备IVDR将从根本上改变欧盟监管IVD器械的方式。鉴于当前仅10-20%的诊断试剂需要接受公告机构的审查,新IVDR将对现行指令下自我认证的80-90%的IVD进行法规监管。建议制造商们提前做好规划,要有灵活性,为应对新模式做好准备。来源:http://news.bioon.com/article/6684546.html

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神经再生胶原支架+干细胞,治疗脊髓损伤新希望!

2017-10-04

戴建武再生医学团队研制了能特异结合生长因子或干细胞的智能生物材料,并在世界上率先开展了神经再生胶原支架修复脊髓损伤的临床研究,为脊髓损伤这一世界医学难题的解决带来了希望。成年哺乳动物脊髓中央管的室管膜细胞被认为是在正常条件下保持静息状态的神经干细胞。这类干细胞可以被脊髓损伤激活,但它们在损伤区域极少分化为神经元。戴建武再生医学团队早前发现了脊髓损伤微环境能够抑制神经干细胞定向神经元分化(Wang et al., PLoS One, 2008)。随后戴建武团队研制了能诱导神经干细胞向神经元分化的胶原支架,并证实其在脊髓损伤大鼠体内可以诱导移植的外源神经干细胞向神经元分化 (Li et al., Biomaterials, 2013)。最近,戴建武组研究团队发现通过控释技术建立的智能神经再生胶原支架在大鼠脊髓损伤区明显促进内源性神经元发生和运动功能恢复(Fan et al., Acta Biomaterialia, 2017)。同时,他们发现该智能神经再生支架还能结合移植的神经干细胞使其最大限度地保留在损伤区域内,避免了细胞的扩散(Xu et al., Advanced Healthcare Materials, 2017,封面文章)。团队与天津武警医院和湘雅医院进行合作,动态分析了大鼠和比格犬脊髓损伤后内源神经干细胞的激活和迁移特征,并将智能神经再生胶原支架移植到急性及陈旧性脊髓全横断损伤的比格犬模型之中,均能有效促进脊髓损伤区内神经元的发生、成熟、神经纤维再髓鞘化、突触形成及犬行为学恢复。该研究结果表明通过重塑脊髓损伤微环境来引导内源性神经元的发生可以有效促进脊髓损伤动物的功能恢复(Li et al., Biomaterials, 2017; Li et al., Scientific Reports, 2017)。基于以上一系列研究,团队系统描述了脊髓损伤后内源神经干细胞的激活和迁移特征;并证明引导神经干细胞定向神经元分化形成神经桥接是脊髓损伤再生修复的主要机制,为神经再生胶原支架的临床转化提供了理论支持。戴建武再生医学团队于2015年1月在国际上首次开展了神经再生胶原支架移植治疗陈旧性完全性脊髓损伤的临床研究,术中首次清理了瘢痕组织并移植了神经再生胶原支架,首批5例患者经过1年的安全性评估未发现与瘢痕清理和神经再生胶原支架移植相关的不良反应(Xiao et al., Sci China Life Sci, 2016)。他们开展的首批4例急性完全性脊髓损伤患者术后均出现运动功能改善。在完全性陈旧性损伤患者中,同样发现部分患者出现感觉功能和运动功能的改善以及神经传导的恢复(Zhao et al., Cell Transplantation, 2017)。戴建武研究员认为,脊髓损伤术后内源神经干细胞的激活、迁移及分化是脊髓损伤修复的重要步骤,该机理同样适用于其它组织器官的再生修复。 相关文章: 1. Li Xing, Zhao Yannan, Cheng Shixiang, Han Sufang, Shu Muya, Chen Bing, Chen Xuyi, Tang Fengwu, Wang Nuo, Tu Yue, Wang Bin, Xiao Zhifeng, Zhang Sai, and Dai Jianwu. Cetuximab modified collagen scaffold directs neurogenesis of injury-activated endogenous neural stem cells for acute spinal cord injury repair. Biomaterials. 2. Li Xing, Tan Jun, Xiao Zhifeng, Zhao Yannan, Han Sufang, Liu Dingyang, Yin Wen, Li Jing, Li Juan, Wanggou Siyi, Chen Bing, Ren Caiping, Jiang Xingjun, and Dai Jianwu. Transplantation of hUC-MSCs seeded collagen scaffolds reduces scar formation and promotes functional recovery in canines with chronic spinal cord injury. Scientific Reports. 3. Fan Caixia, Li Xing, Xiao Zhifeng, Zhao Yannan, Liang Hui, Wang Bin, Han Sufang, Li Xiaoran, Xu Bai, Wang Nuo, Liu Sumei, Xue Weiei, and Dai Jianwu. A modified collagen scaffold facilitates endogenous neurogenesis for acute spinal cord injury repair. Acta Biomaterialia.来源:http://news.bioon.com/article/6704250.html

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